1. 審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；

2. 跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；

3. 通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊；

4. 對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益；

5. 充分理解ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)制定的國際公認標準，并結合到企業研發中。負責國內外藥品注冊相關法規的收集和培訓工作；

6. 完成公司領導臨時交代的其他工作。

1. 碩士及以上，醫學、藥學、生物等相關專業；

2. 5年以上研發或生物制品注冊經驗，具備國外注冊經歷的優先考慮；

3. 熟悉藥品注冊領域的基礎知識，具備醫藥領域注冊申報的專業知識；

4. 具備良好的溝通、協作能力和團隊精神，能積極推動項目進展并有良好產出；

5. 具備較強的文字編輯能力、較好英文閱讀理解能力，能熟練進行中/英文文獻檢索。